題:中國(guó)創(chuàng)新療法在破壁與共生中鍛造未來競(jìng)爭(zhēng)力

國(guó)家醫(yī)保目錄加速更新，細(xì)胞與基因治療卻仍在門外徘徊。江蘇恒瑞醫(yī)藥集團(tuán)旗下專注于基因治療領(lǐng)域的上海瑞宏迪醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理寧威在日前的采訪中道出行業(yè)心聲:“能否建立快速通道，讓企業(yè)用更短時(shí)間把藥物從研發(fā)推上臨床、推向上市？這肯定會(huì)對(duì)企業(yè)更好的發(fā)展起到助力作用?！?/p>

同樣有此祈盼的還有專注于細(xì)胞科技產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的上海同金干細(xì)胞科技有限公司。同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院名譽(yù)院長(zhǎng)、同金首席戰(zhàn)略科學(xué)家劉中民指出，干細(xì)胞和基因藥實(shí)際上和傳統(tǒng)的化學(xué)藥不一樣，“希望能夠盡快找到一個(gè)出口，加快審批過程，盡快通過臨床實(shí)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)自我造血”。

瑞宏迪和同金共同叩問的背后，是創(chuàng)新療法在政策與技術(shù)的雙重夾縫中尋求“破壁”突圍的不斷嘗試。當(dāng)外界觀察上述領(lǐng)域的創(chuàng)新路徑時(shí)，一條以“破壁”為矛、以“共生”為盾的創(chuàng)新生態(tài)鏈正逐漸浮出水面。

醫(yī)保支付體系的變革成為撬動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的第一杠桿。7月11日，2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整正式啟動(dòng)。其中首次增設(shè)的“商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄”，讓高值新藥支付跨前一步。然而，在基因治療、細(xì)胞治療領(lǐng)域，政策壁壘仍顯厚重。

在此基礎(chǔ)上，區(qū)域政策創(chuàng)新展現(xiàn)出的破冰之力，一定程度上緩解了難題。眼下，瑞宏迪與同金都將“家”安在上海自貿(mào)區(qū)金橋片區(qū)。對(duì)于前者而言，正是當(dāng)?shù)毓芪瘯?huì)在人才引進(jìn)、資質(zhì)審批等過程中展現(xiàn)的“超前服務(wù)”，讓它們進(jìn)一步堅(jiān)定了發(fā)展的信心。比如在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)階段，審批部門就提前介入指導(dǎo)調(diào)整方案，確保符合最新政策。這種將審批后置變前置的模式，幫助企業(yè)以最小代價(jià)在合法合規(guī)的路途上行穩(wěn)致遠(yuǎn)，折射出服務(wù)型政府賦能創(chuàng)新的新方式。

與此同時(shí)，伴隨著上海浦東新區(qū)金橋副中心的整體轉(zhuǎn)型，這一老牌工業(yè)園區(qū)的含“新”量也在不斷增加。劉中民坦言，目前的金橋“不似成熟產(chǎn)業(yè)園般擁擠，發(fā)展空間更大”。

當(dāng)政策破壁打開制度空間，“共生”的創(chuàng)新生態(tài)鏈在此間的土壤扎下了根，以AI為代表的技術(shù)革命開始加速重構(gòu)研發(fā)生產(chǎn)的全鏈條。

在瑞宏迪的實(shí)踐中，AI不僅幫忙從海量數(shù)據(jù)當(dāng)中提取關(guān)鍵部分，還從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)的單一工具升級(jí)為研發(fā)的“中樞神經(jīng)”:幾十頁(yè)的中美雙報(bào)術(shù)語(yǔ)翻譯從數(shù)天縮短至幾分鐘，而這也僅是AI顛覆效率的冰山一角。同金生物則認(rèn)為，AI驅(qū)動(dòng)的智能化生物制造，才是解決細(xì)胞藥物標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)?；a(chǎn)的終極方案?！皞鹘y(tǒng)人工操作導(dǎo)致細(xì)胞產(chǎn)量質(zhì)量難以規(guī)范?！眲⒅忻裰赋銎渲型袋c(diǎn)。當(dāng)1.4億糖尿病患者群體遭遇細(xì)胞藥物的“作坊式生產(chǎn)”，供需斷層昭然若揭。唯有通過AI算法控制細(xì)胞擴(kuò)增環(huán)境、自動(dòng)化設(shè)備替代人工操作，才能實(shí)現(xiàn)“萬元細(xì)胞藥”的普惠目標(biāo)。

技術(shù)的革命必然呼喚組織形態(tài)的嬗變。采訪中，劉中民指出當(dāng)前行業(yè)現(xiàn)狀:“現(xiàn)在中國(guó)的干細(xì)胞生產(chǎn)企業(yè)遍地都是，產(chǎn)品千篇一律，像是義烏小商品市場(chǎng)。”破局之道在于構(gòu)建集研究平臺(tái)、技術(shù)共享、成果交易于一體的創(chuàng)新共同體——政府或龍頭企業(yè)搭建基礎(chǔ)設(shè)施平臺(tái)，科學(xué)家專注技術(shù)突破，資本在市場(chǎng)端精準(zhǔn)對(duì)接，形成從實(shí)驗(yàn)室到病床的完整閉環(huán)。

出海模式的進(jìn)化則展現(xiàn)出創(chuàng)新企業(yè)登上國(guó)際舞臺(tái)的共生智慧，瑞宏迪實(shí)踐的NewCo股權(quán)合作顛覆了傳統(tǒng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的一次性交易。通過持有新公司股權(quán)，中國(guó)企業(yè)不僅保障長(zhǎng)期收益，更能深度參與全球開發(fā)決策，推動(dòng)國(guó)內(nèi)臨床數(shù)據(jù)獲得國(guó)際認(rèn)可?！斑@是本土企業(yè)國(guó)際化的漸進(jìn)路徑?！睂幫?qiáng)調(diào)。從技術(shù)輸出到?jīng)Q策共治，中國(guó)藥企正以股權(quán)紐帶編織全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。

“只有不斷開發(fā)新的技術(shù)平臺(tái)，才有可能在原有的小分子、生物制藥等領(lǐng)域有更多的創(chuàng)新”。在寧威看來，如何利用新技術(shù)去找到真正適合的適應(yīng)證，同時(shí)又把相關(guān)的藥物開發(fā)成本降到老百姓能夠接受的程度，這是現(xiàn)階段最需要思考的。

而同金生物則希望通過細(xì)胞治療延長(zhǎng)人類健康壽命并繼續(xù)創(chuàng)造出勞動(dòng)力價(jià)值。“通過細(xì)胞產(chǎn)品延長(zhǎng)人的壽命，不僅保持健康，還能夠繼續(xù)為社會(huì)作出貢獻(xiàn)。”劉中民的觀點(diǎn)揭示這一產(chǎn)業(yè)的深層邏輯:當(dāng)細(xì)胞藥物不僅治療特定疾病，更能系統(tǒng)性提升國(guó)民健康壽命，其產(chǎn)生的社會(huì)經(jīng)濟(jì)價(jià)值將呈幾何級(jí)增長(zhǎng)——延遲的養(yǎng)老支出、延長(zhǎng)的職業(yè)黃金期、持續(xù)的經(jīng)驗(yàn)輸出，最終匯聚為可持續(xù)發(fā)展的國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力。這種將個(gè)體生命價(jià)值納入生產(chǎn)力體系的認(rèn)知變化，正是創(chuàng)新企業(yè)賦予新時(shí)代的最深刻啟示。

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