近日，上海市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組辦公室印發(fā)《開展上海市公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展試點工作的通知》?！锻ㄖ窂娬{(diào)，要認真落實公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的重點任務(wù)，打造科創(chuàng)引領(lǐng)的產(chǎn)學研一體化發(fā)展新趨勢，鼓勵有條件的醫(yī)院開展自行研制體外診斷試劑（LDT）試點。

而在此前，《廣州市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》也提出在醫(yī)學檢驗領(lǐng)域，積極支持實驗室自建檢測方法試點，鼓勵開發(fā)“整合式”平臺技術(shù)，研發(fā)高端檢驗檢測一體化設(shè)備，攻克儀器的穩(wěn)定性、可靠性、微型化和智能化等關(guān)鍵技術(shù)。

LDT（Laboratory Developed Test）模式，系指尚未獲得產(chǎn)品注冊，僅在實驗室內(nèi)部研發(fā)、驗證和使用的體外診斷項目。提供LDT服務(wù)的主體是具有資質(zhì)的獨立醫(yī)學實驗室，醫(yī)院將其檢測服務(wù)外包給此類公司；或者共建實驗室模式，企業(yè)和醫(yī)院合作，為醫(yī)院搭建檢測系統(tǒng)，包括設(shè)備采購、技術(shù)導入、人員培訓等，以建立與醫(yī)院的長期合作。

多地明確啟動LDT相關(guān)試點的探索，對于整個行業(yè)具有極大的示范意義，也將加速體外診斷行業(yè)的發(fā)展。政策試行方案有望極大推動類似質(zhì)譜技術(shù)，流式細胞技術(shù)，二代測序技術(shù)等在臨床的大規(guī)模使用，加快公立醫(yī)院檢測項目擴容，更好的滿足臨床檢診需求。

根據(jù)上海發(fā)布的公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展試點工作政策，鼓勵有條件的公立醫(yī)院可按照有關(guān)規(guī)定開展自行研制體外診斷試劑試點。LDT在公立醫(yī)院試點推行，將為院內(nèi)檢測綜合服務(wù)商帶來新增的特檢業(yè)務(wù)市場，提前完成市場布局的龍頭企業(yè)有望享受先發(fā)優(yōu)勢，迎來高速發(fā)展。

以國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)學實驗室綜合服務(wù)商潤達醫(yī)療為例，公司是院內(nèi)檢測綜合服務(wù)提供商龍頭之一，主營業(yè)務(wù)深耕于公立醫(yī)院院內(nèi)檢測服務(wù)市場。作為服務(wù)平臺型企業(yè)，公司不斷通過服務(wù)廣拓深耕市場，現(xiàn)已形成規(guī)模優(yōu)勢，具有較強的綜合服務(wù)能力優(yōu)勢。資料顯示，潤達醫(yī)療已累計為全國 4,000 余家各級醫(yī)療機構(gòu)提供專業(yè)的體外診斷產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)支持，服務(wù)客戶數(shù)量位居同行業(yè)前列。在LDT試點政策推行下，公司也表示將積極開展相關(guān)公立醫(yī)院 LDT 實驗室建設(shè)業(yè)務(wù)，充分發(fā)揮公司實驗室運營管理及技術(shù)服務(wù)優(yōu)勢，協(xié)助公立醫(yī)院在院內(nèi)建立相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)平臺及檢測服務(wù)平臺，滿足臨床精準檢測需求。

東吳證券認為，受控費降價、醫(yī)療反腐等政策影響，IVD中間渠道平臺服務(wù)市場供給格局會發(fā)生明顯變化，市場逐步向具備綜合服務(wù)能力的綜合服務(wù)商集中。潤達醫(yī)療作為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)學實驗室綜合服務(wù)商，將受益于政策紅利下帶來的市場份額。

隨著診斷技術(shù)的不斷發(fā)展，院內(nèi)檢驗項目種類的持續(xù)增加，國內(nèi)臨床檢測市場規(guī)?？臻g正處于持續(xù)擴容階段。潤達醫(yī)療正憑借品質(zhì)服務(wù)和平臺規(guī)模效應(yīng)，疊加自產(chǎn)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新及市場規(guī)模擴大，步入新的發(fā)展快車道。